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英特莱检验检测认证（山东）有限公司
联系方式：400-050-9001
邮箱：intely@premiernmt.com
地址：山东省日照市东港区日照街道山海路37号
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根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草及修订了《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》（附件2）、《软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》、《硬性角膜接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》（附件4）。现向社会公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件5），并于2022年12月2日前将意见反馈至我中心。
联系人及方式：
1.《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》
联系人：高冠岳，李彦弛
电话：010-86452673，0755-83087064
电子邮箱：gaogy@cmde.org.cn ，liych@cmde.org.cn
2.《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》
联系人：刘文博，张旭
电话：010-86452675，010-86452677
电子邮箱：zhangxu@cmde.org.cn
3.《软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》
联系人：李芬，李洁
电话：010-86452670，010-86452672
电子邮箱：lifen@cmde.org.cn
4.《硬性角膜接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》
联系人：李芬，李洁
电话：010-86452670，010-86452672
电子邮箱：lifen@cmde.org.cn
附件：
1.经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）.docx
2.乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）.docx
3.软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）.doc
4.硬性角膜接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）.doc
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月8日
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