技术服务

服务内容
计量服务

本公司计划校准业务能力覆盖医药行业、医疗器械行业、玩具、电子、运动器材以及五金业等的专用实验设备及长度、热工、力学、电学等通用量规仪器和专用实验设备。.··

注册代理服务

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的规定,向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,.··

国际注册

FDA FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是从事食品,药品,医疗器械,辐射发射类产品,疫苗,血液和生.··

国内注册

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的规定,第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械.··

创新医械申请

为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展。国家监管部门组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行.··

相关法规及标准

英特莱团队在医疗器械法规、医疗器械质量管理体系(GMP)等专业服务领域平均拥有近10年经验,对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力,为企业建立、保持质.··

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