数据统计

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  英特莱数据管理和生物统计部门是一支擅长医疗器械方向服务的团队,拥有一支高效国际专业化人才队伍,为国内外客户提供专业和高质量的生产试验数据管理、生物统计和医学监查事务服务。

  服务内容

  不良事件汇总与分析、定期风险分析评价报告、实验数据汇总与分析、企业体系运行数据分析、管理评审数据分析、与药监机构进行统计学方面的沟通、 临床试验设计与咨询、为研究方案的撰写提供统计支持、样本量/把握度计算、制定统计分析计划、 制定统计表格、图表和列表模板、产生数据分析集、 产生表格、图表和列表(TFLs)、 期中分析和数据监查委员会统计支持、 安全性和有效性综合总结分析、 统计分析报告、 临床研究报告统计支持、 为注册申报提供统计支持。

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