技术服务

服务内容
整改咨询

此项发生第三方外部考核后,给出了不符合项清单,根据不符合项清单制定的整改行动计划。单一流程模板服务;单一流程定制撰写服务; 体系整改计划撰写服务。 服务内容 针对不合格.··

生产许可

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)的规定,在从事医疗器械生产活动规定条件的基础上,从事第一类医疗器械生产企业,应向生产企业所在地设区的市级.··

洁净咨询

洁净室,是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力.··

仪器试剂经营

本公司主要经营化学试剂(医药行业相关检验用试剂,如纯化水检测用试剂、标准品等)、玻璃仪器、无菌、微生物限度类检验培养基、精密仪器(如洁净车间相关检测仪器风速仪、风.··

试验项目

理化项目: 颗粒过滤效率,呼吸阻力,泄漏,耳绳拉力,呼吸阀气密性,死腔,视野,通气阻力,甲醛残留,PH,环氧乙烷残留,阻燃,静电,断裂强力/伸长率,渗水性,静水压,渗透.··

实验设备

口罩合成血液穿透试验仪,表面张力仪,颗粒过滤效率测试仪,电子天平、气相色谱仪,口罩阻燃性能试验仪,电子织物强力仪,呼气阻力检测装置,分光光度计、恒温水浴锅,渗透性能测试仪.··

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    山东省药品监督管理局
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