关于我们

英特莱检验检测认证(山东)有限公司

  英特莱检验检测(山东)有限公司成立于2020年,位于日照市东港区国家级医疗器械产业园。

  公司检测中心建筑面积约15000平方米,设有理化试验室、无菌试验室、微生物实验室、加速老化实验室、计量校准室等多个实验室。

  公司发展定位:打造检测+注册+辅导+认证+培训等一站式服务模式。以提供防疫物资产品检测为基础;以医疗器械的国内、外注册、认证;医疗行业的法律法规、ISO13485标准等培训服务为辅。

  公司的发展方向:以日照市为中心,致力于为医疗行业提供最优质、最便捷的综合服务,提升整个山东省内医药企业的法律、法规意识。向国内外大的咨询服务机构如泰格捷通、奥咨达、华测、谱尼等看齐,逐步提升公司的硬件设施、服务水平。

  目前项目进度:现已建成微生物实验室、化学实验室、物理实验室、计量校准室;CMA/CNSA等资质已在办理中。现已配套购买检验仪器、设备2000余万元。建成培训室、办公室1800余平米。二期规划建设动物实验室、电磁实验室、医学实验室等。可服务医疗器械、生物医药、食品、药品、医学、基因检测等行业客户。

  人才力量方面:公司现有核心团队成员30余人,其中博士4人,已与国医械华光、同济大学、上海医疗器械研究院、江苏飞凡咨询公司在标准的培训学习、医疗器械的技术研发、医疗器械的临床试验、医疗器械的检验等方面开展了相关合作。

  随着新的“医疗器械监督管理条例”的颁布,医疗器械行业将迎来又一个法规变化年,对于医疗企业监管的要求会更高,对企业要求也更高,我们规划布局加入一个培训服务平台。提升一下我们的医疗行业的法律法规意识和质量意识。为推动医疗行业的健康有序、合规的发展贡献一份力量。


公司简介

实验室简介

公司检测中心规划建筑面积约15000平方米,一期规划建设微生物实验室、化学实验室、物理实验室;二期规划建设动物实验室、电磁实验室、医学实验室等。可服务医疗器械、生物医药、食品、药品、医学、基因检测等行业和客户。

企业文化

客户为先 卓越运营
质量至上 持续创新

公司资质

ISO9001认证 “国家高新技术企业”

ISO13485体系辅导


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