近日，山东省轻工集体企业联社公示优秀创新成果项目库入库名单，英特莱《一种安全性能优异的生物安全柜》科技创新成果成功入选“技术创新类优秀创新成果项目”名单！ 英特莱作为一家专业的医疗器械第三方服务机构，自成立以来，已经完成了：一类...
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国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。其主要职责是：（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药...
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恭喜英特莱获批山东省2022年第二批科技型中小企业入库一切过往，皆为序章但从今日，乘风破浪微信扫一扫关注该公众号...
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3月14日下午，三奇生物医药（山东）有限公司召开质量体系运行启动会议。英特莱检验检测认证（山东）有限公司总经理滕祥胜受邀参加此次会议，此外参加会议的还有：三奇公司总经理刘代新、市场部总监邢军、质量部总监刘玉姣、生产中心总监杨阳、三奇拜克生物医药（上海）有限公司总经理李昂博士等相关人员...
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附件医疗器械产品技术要求编写指导原则为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人进行产品技术要求的编写，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，制定本指导原则。一、适用范围本指导原则适用于申请注册或备案的医疗...
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2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，在确保产品安全有效基础上，统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作，加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系，助推...
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英特莱检验检测认证（山东）有限公司实施新版第一类医疗器械分类目录——对生产企业的影响前言 为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订...
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12月21日日照市医疗器械行业协会成立大会暨第一届会员成大大会在日照胜利召开！国家卫生健康卫生发展研究中心、山东省药品监督管理局区域检查第五分局、日照市市场监督管理局、日照市行政审批服务局等单位相关负责人及35家医疗器械企业代表参加会议。 日照市医疗器械行业协会...
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《十四五医疗装备产业发展规划》12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，《规划》提出，力争到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流...
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