公司简介

　　英特莱检验检测(山东)有限公司成立于2020年，位于日照市东港区国家级医疗器械产业园。

　　公司检测中心建筑面积约15000平方米，设有理化试验室、无菌试验室、微生物实验室、加速老化实验室、计量校准室等多个实验室。

　　公司发展定位：打造检测+注册+辅导+认证+培训等一站式服务模式。以提供防疫物资产品检测为基础;以医疗器械的国内、外注册、认证;医疗行业的法律法规、ISO13485标准等培训服务为辅。

　　公司的发展方向：以日照市为中心，致力于为医疗行业提供最优质、最便捷的综合服务，提升整个山东省内医药企业的法律、法规意识。向国内外大的咨询服务机构如泰格捷通、奥咨达、华测、谱尼等看齐，逐步提升公司的硬件设施、服务水平。

　　目前项目进度：现已建成微生物实验室、化学实验室、物理实验室、计量校准室;CMA/CNSA等资质已在办理中。现已配套购买检验仪器、设备2000余万元。建成培训室、办公室1800余平米。二期规划建设动物实验室、电磁实验室、医学实验室等。可服务医疗器械、生物医药、食品、药品、医学、基因检测等行业客户。

　　人才力量方面：公司现有核心团队成员30余人，其中博士4人，已与国医械华光、同济大学、上海医疗器械研究院、江苏飞凡咨询公司在标准的培训学习、医疗器械的技术研发、医疗器械的临床试验、医疗器械的检验等方面开展了相关合作。

　　随着新的“医疗器械监督管理条例”的颁布，医疗器械行业将迎来又一个法规变化年，对于医疗企业监管的要求会更高，对企业要求也更高，我们规划布局加入一个培训服务平台。提升一下我们的医疗行业的法律法规意识和质量意识。为推动医疗行业的健康有序、合规的发展贡献一份力量。