英特莱团队在医疗器械法规、医疗器械质量管理体系（GMP）等专业服务领域平均拥有近10年经验，对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力，为企业建立、保持质.··
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英特莱团队在医疗器械法规、医疗器械质量管理体系(GMP)等专业服务领域平均拥有近10年经验，对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力，为企业建立、保.··
模拟考核：在医疗器械首次注册阶段，在体系考核员进行入厂考核前，对该入厂考核进行模拟。提前查缺补漏的过程服务。一般在产品上市前需要。 模拟飞检：在医疗器械首次注册结束.··
此项发生第三方外部考核后，给出了不符合项清单，根据不符合项清单制定的整改行动计划。单一流程模板服务;单一流程定制撰写服务; 体系整改计划撰写服务。 服务内容 针对不合格.··
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)的规定，在从事医疗器械生产活动规定条件的基础上，从事第一类医疗器械生产企业，应向生产企业所在地设区的市级.··
洁净室，是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力.··
