体系服务

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洁净咨询

  洁净室,是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。

  服务内容

  洁净检验解决方案;一般医疗器械生产解决方案;植入医疗器械生产解决方案;体外诊断试剂生产解决方案;无菌医疗器械生产解决方案;系统验证解决方案。

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山东省药品监督管理局
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